Debarment - Debarment
Debarment ist der Zustand des Ausschlusses von bestimmten Besitztümern, Rechten, Privilegien oder Praktiken und des Aktes der Prävention mit legalen Mitteln. Zum Beispiel können Unternehmen aufgrund von Betrugsvorwürfen, Missmanagement und ähnlichen Unzulänglichkeiten von Verträgen ausgeschlossen werden. Firmen, Einzelpersonen und Nichtregierungsorganisationen können ausgeschlossen werden.
Bei Cross-Debarment vereinbaren Organisationen und Agenturen, andere aufgrund des Debarments durch verbundene Unternehmen gegenseitig auszuschließen.
Als Änderung des US-amerikanischen Food and Drugs Act
Die Ausbuchung ist eine Strafe, die in einer Änderung des Food and Drugs Act von 1992 festgelegt wurde , die die US-amerikanische Food and Drug Administration Personen oder Unternehmen auferlegen kann und muss, die sich in Bezug auf die Entwicklung oder Zulassung neuer Drogen kriminell verhalten . Die Strafe selbst ist ein Verbot gegen diese Person oder Firma, einen solchen Antrag einzureichen oder bei der Einreichung mitzuwirken. Laut Gesetz gilt dies nur für Anträge auf Zulassung neuer Arzneimittel und nicht für Anträge auf andere von der FDA erteilte Zulassungen, z. B. die Änderung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels in den rezeptfreien Status oder die Genehmigung eines neuen Lebensmittelzusatzstoffs .
Bis April 2009 hat die FDA 73 Personen ausgeschlossen, durchschnittlich weniger als fünf pro Jahr, von denen alle bis auf 9 dauerhaft ausgeschlossen wurden. Die FDA hat am 1. März 2018 erstmals eine Unternehmenseinheit ausgeschlossen.
Verfassungsfragen
In den frühesten Debarment-Fällen wurde nach der Verabschiedung der Gesetze, die die Verhängung dieser Strafe erlaubten, die Strafe gegen Personen verhängt, die die Straftaten begangen hatten, die dies vor der Verabschiedung dieser Gesetze getan hatten. Sie argumentierten daher, dass die Anwendung dieser Strafe auf sie eine verfassungswidrige nachträgliche Anwendung des Gesetzes sei. Ein weiteres aufgeworfenes Verfassungsproblem war die doppelte Gefährdung . Es wurde argumentiert, dass Personen, die von einem Gericht vor Gericht gestellt, verurteilt und zu einer bestimmten Strafe verurteilt worden waren, für dieselbe Straftat nicht weiter bestraft werden konnten. Die Gerichte wiesen diese Argumente mit der Begründung zurück, dass die Ausbuchung nicht als Bestrafung, sondern als Mittel zum Schutz der Öffentlichkeit vor Personen gedacht sei, die die Fähigkeit gezeigt hätten, sich an einem solchen Verhalten zu beteiligen.