Amylin-Pharmazeutika - Amylin Pharmaceuticals
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| Art | Tochtergesellschaft |
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| NASDAQ : AMLN | |
| Industrie | Biotechnologie |
| Gegründet | 1987 |
| Verstorbene | 2012 |
| Schicksal | Übernahme durch Bristol-Myers Squibb und AstraZeneca |
| Hauptquartier | San Diego, Kalifornien , USA |
Schlüsselpersonen |
Daniel M. Bradbury |
| Produkte | Symlin ( Pramlintid ) Byetta ( Exenatid ) Bydureon ( Exenatid mit Langzeitwirkung) |
| Einnahmen |
 651 Millionen US-Dollar (2011)
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−543 Millionen US-Dollar (2011)
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| Bilanzsumme |
 1,87 Milliarden US-Dollar (2011)
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| Gesamtkapital |
−139 Millionen US-Dollar (2011)
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Anzahl der Angestellten |
1.300 (2011) |
| Tochtergesellschaften | Amylin Ohio LLC |
Amylin Pharmaceuticals ist ein 1987 gegründetes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in San Diego , CA. Das Unternehmen beschäftigte sich mit der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Diabetes , Fettleibigkeit und anderen Krankheiten. Amylin produzierte drei Medikamente: Symlin ( Pramlintidacetat ), Byetta ( Exenatid ) und Bydureon (Exenatid mit verlängerter Freisetzung).
Geschichte
1987-1992: Gründung und Börsengang
1987 wurde Amylin Pharmaceuticals von Howard E. Greene Jr., dem ehemaligen CEO des Biotech-Pioniers Hybridtech aus San Diego, mitgegründet , um eine Behandlung von Diabetes aus einem synthetischen Analogon von Amylin zu entwickeln . Amylin wurde Anfang des Jahres von Forschern der Universität Oxford entdeckt. Greene war von 1987 bis 1996 CEO. Amylin schloss 1992 den Börsengang ab.
1992 - 1998: Erfindung von Pramlintide & Partnerschaft mit Johnson & Johnson
Amylin ist in seiner natürlichen Form klebrig – es klumpt an Nadeln und bildet kleine Steine in der Bauchspeicheldrüse. Die Forscher mussten zunächst eine synthetische Version erstellen, mit der sie einfacher und zuverlässiger arbeiten konnten. Die Erfinder von Amylin Pharmaceuticals – Laura Gaeta, Howard Jones und Elisabeth Albrecht – veränderten Aminosäuren im Molekül und schufen ein neues Medikament namens Pramlintide.
Im Jahr 1995 unterzeichneten Amylin Pharmactietucals eine Vereinbarung mit Johnson & Johnson ‚s Lifescan Division weiter pramlintide zu entwickeln. Eine im Januar 1997 veröffentlichte Phase-II-Studie zeigte, dass Pramlintide sicher mit führenden kurz- und mittelwirksamen kommerziellen Insulinprodukten gemischt werden kann, wobei vorläufige Ergebnisse darauf hindeuten, dass es die Glukosekontrolle verbessern könnte.
Erste Ergebnisse der Phase-III-Studie, die im August 1997 veröffentlicht wurden, zeigten, dass Pramlintide statistisch signifikante Ergebnisse bei Typ-1-Diabetes (juveniler Beginn) zeigte , was zu einer bescheidenen Verbesserung der Glukosekontrolle führte, ohne das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) zu erhöhen, während gleichzeitig das Gewicht und der Cholesterinspiegel verbessert wurden . Aber Typ-2-Diabetes im Erwachsenenalter betrifft weit mehr Menschen als Typ-1- Diabetes , und Pramlintide zeigte erst nach 6 Monaten signifikante Vorteile, aber nicht nach 12 Monaten. Im März 1998, sieben Monate bevor die nächsten Studiendaten fällig waren, beendete J&J seine Partnerschaft mit Amylin.
1998 - 2005: Neue Führung, Kampf um die Einführung von Pramlintide (Symlin), Entwicklung von Byetta (Exenatide)
Joseph C. Cook Jr., ein 28-jähriger Veteran bei Eli Lilly & Co. und seit 1994 Vorstandsmitglied von Amylin, trat 1998 aus dem Ruhestand zurück, um dem Unternehmen zu helfen, wieder Fuß zu fassen, und nahm den Titel des Chief Executive Officer an. Cook reduzierte die Belegschaft des Unternehmens um 75 Prozent, um Bargeld zu sparen, und beschaffte Kapital von Investoren, um Symlin (der Handelsname von Pramlintide) durch die regulatorische Pipeline zu bewegen.
Symlin (Pramlintid)
Im Oktober 2001 erhielt Amylin von der FDA ein genehmigungsfähiges Schreiben für Symlin, das für die Zulassung zusätzliche klinische Daten zu den Bedenken hinsichtlich schwerer Hypoglykämie bei Typ-1-Diabetikern verlangte. Im Dezember 2003 veröffentlichte die FDA ein zweites genehmigungsfähiges Schreiben, in dem weitere klinische Daten angefordert wurden, um eine Patientenpopulation und eine Anwendungsmethode für Symlin zu identifizieren, bei denen kein erhöhtes Risiko für eine signifikante Hypoglykämie besteht oder bei denen ein Zusatznutzen vorliegt, der jegliches Potenzial für eine Erhöhung der Blutzuckerwerte eindeutig ausgleicht Episoden von Hypoglykämie. Im März 2005 wurde Symlin von der FDA zur Anwendung bei Diabetikern zugelassen, die Schwierigkeiten haben, die Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten.
Byetta (Exenatide)
Im Oktober 1996 lizenzierte Dr. John Eng seine Entdeckung Exendin-4 an Amylin. Dr. Eng entdeckte Exendin-4 im Gift eines Gila-Monsters . Exendin-4 ähnelt dem menschlichen Darmhormon GLP-1 , das für die Regulierung der Insulin- und Glukagonfreisetzung verantwortlich ist . Im Gegensatz zu menschlichem GLP-1 wird Exendin-4 jedoch nicht stundenlang abgebaut, was es zu einem viel besseren Kandidaten für ein Medikament macht. Amylin entwickelte Exenatid, eine synthetische Version von Exendin-4. 2002 unterzeichnete Eli Lilly eine Vereinbarung mit Amylin über 325 Millionen US-Dollar als Partner bei der Entwicklung von Exenatide. Im Mai 2005 wurde Byetta (Handelsname für Exenatide) in den USA zugelassen .
2005 - 2009: Entwicklung von Bydureon, Proxy Battle
2011 - 2012: Ende der Zusammenarbeit mit Eli Lilly und Akquisition
Im Juli 2012 kündigte Bristol-Myers Squibb die Übernahme von Amylin Pharmaceuticals für 5,3 Milliarden US-Dollar an. Als Teil der Übernahme leistete AstraZeneca eine Barzahlung in Höhe von 3,4 Milliarden US-Dollar, um Amylin zu einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft innerhalb des bestehenden BMS/AZ-Joint-Ventures für Diabetes zu machen. Im April 2013 gab Bristol-Myers Squibb bekannt, dass es den Amylin-Betrieb in San Diego bis Ende 2014 schließen und die Amylin-Produktionsstätte in West Chester, Ohio, sowie alle Außendienstmitarbeiter in den Betrieb von Bristol-Myers Squibb fusionieren werde.
Im Dezember 2013 erwarb AstraZeneca den Anteil von Bristol-Myers Squibb an dem Diabetes-Joint-Venture und wurde damit alleiniger Eigentümer aller ehemaligen Amylin-Produkte und -Geschäfte, einschließlich der Produktionsstätte in West Chester, Ohio .
Am 4. Februar 2014 genehmigte die US-amerikanische FDA Myalept ( Metreleptin ), ein Analogon des menschlichen Leptins , als Ersatztherapie zur Behandlung der Komplikationen eines Leptinmangels zusätzlich zur Ernährung bei Patienten mit angeborener generalisierter oder erworbener generalisierter Lipodystrophie. Metraleptin wurde ursprünglich bei Amylin Pharmaceuticals entwickelt. Im November 2014 leistete Aegerion Pharmaceuticals eine Barzahlung in Höhe von 325 Millionen US-Dollar an AstraZeneca, um Metreleptin zu erwerben und zu vermarkten.